Испытания продукции для сертификации и регистрации
Технические, токсикологические и санитарно-химические испытания для оценки соответствия, регистрации медицинских изделий и производственного контроля.
Основные направления
Технические испытания
Проверка характеристик и соответствия требованиям технических регламентов и стандартов.
Токсикологические испытания
Оценка безопасности, токсичности и соответствия установленным нормам.
Санитарно‑химические испытания
Исследование миграции веществ и показателей, влияющих на гигиеническую безопасность.
Как мы работаем
1) Заявка и ТЗ
Уточняем объект, показатели, нормативные документы и сроки. Подскажем оптимальный маршрут испытаний.
2) Приём образцов
Фиксируем поступление, оформляем сопроводительные документы и план испытаний.
3) Испытания
Проводим исследования на оборудовании лаборатории с соблюдением методик и контролем качества.
4) Протокол
Оформляем бумажный протокол испытаний. При необходимости заверяем его скан-копию УКЭП.
Частые вопросы
Сколько образцов нужно?
Зависит от методик и показателей. Часто требуется от 3–5 образцов, но точное количество подскажем после уточнения ТЗ и типа продукции.
Какие сроки выполнения?
Срок зависит от направления и программы испытаний. Предварительную оценку даёт калькулятор, а точные сроки подтверждаем после согласования ТЗ и поступления образцов.
Можно получить скан-копию протокола с электронной подписью?
Результат работы лаборатории — бумажный протокол. При необходимости заверяем скан-копии протоколов УКЭП.
Почему у вас дороже? Мы видели предложения за 10–15 тыс.
Цена складывается из трудозатрат, методик, количества образцов и оформления протокола.
Если вам предлагают “всё за 10–15 тыс.”, попросите уточнить: по какой методике будут проводить работу, что именно входит в цену
(подготовка/кондиционирование, измерения, контроль качества, протокол, регистрация/архив), и какой документ вы получите на выходе.
На практике на многие испытания уходит не один рабочий день и задействованы несколько специалистов.
В токсикологии дополнительно есть расходы на биологические модели и расходные материалы — это отдельная статья затрат.
Поэтому сверхнизкая цена часто означает, что объём работ урезан, методика не соблюдена или “протокол” не подтверждает реальные испытания.
Как узнать точную стоимость?
Стоимость зависит от показателей, количества образцов и методик. Напишите или позвоните — быстро уточним и предложим оптимальный маршрут испытаний.
Где посмотреть документы и формы?
В разделе «Документы» — там размещены формы и типовые файлы по работам.